兰州GMP净化车间是为了清除可能存在的生物活性,粉尘,污染等因素,从而从根源上避免对产品质量造成的不良的影响。为此,兰州GMP生产企业应按照有关规定进行生产,以..生产出的成品满足有关规定的要求。本文将结合食品企业 GMP生产过程中出现的问题,对 GMP净化车间进行具体的设计和实施。
一.提纯装置的研制
1.各个制造工序之间需要有一定的联系,同时也要方便在制造时对其进行健康管理,以防止出现交叉感染;
2.兰州GMP净化车间洁净区的布置,按照生产过程的先后次序,将生产过程中的从未洁净部分向洁净部分转变,并且在生产过程中不得有任何的交叉与逆向流动;
3.在生产现场应设有设备清洁区域、..室,并配备公用设备清洁、..、..池、冲洗池等。如有需要,可提供冷水或冷水,但水温不得小于82摄氏度;
4.洁净室应有较好的粉尘排放和空气流通状况,并..空气的流向由清洁区流向非清洁区;
5.工作台上的照明设备必须安装保护装置。
二.人口与物流业的规划
1.为了防止相互间的感染,作业工人与材料进出无尘区时,不得使用相同的进口,必须分开使用不同的净化用间或采用不同的方法进行净化用;
2.兰州GMP净化车间仅设有与产品有关的设施,以免对产品造成影响;
3...无尘室与各生产工位、中间体或内部包装原料储藏室之间的连通,从而避免了由于原料输送及员工的移动所造成的各种食物种类之间的相互感染;
4.在不改变生产流程和生产装置布局的情况下,在空气调节系统的条件下,在同一房间内,可以在隔壁打开一扇门,打开一扇转换窗口,或设置一条输送线,用于输送材料。
三.空气调节装置的设置和设计
兰州GMP净化车间生产过程中,对供风回风的选择和对供风回风的选择,是影响生产企业洁净程度高低的重要原因。
1.采用组合型空调机、新风净化、无尘房通风、隔热、 HEPA型高压风机、无尘房回风管等。该型式可持续地向无尘房厂房中提供新鲜空气,以满足无尘房厂房要求的清洁程度。
2.在净化车间天花板上,采用 FFU工业净气器,将净化厂房的供风方式,采用回风柱型的回风方式+天花板上的抽水空调进行冷却。该格式通常在不需要很高的环境清洁程度和比较便宜的情况下使用。
兰州GMP净化车间是一个涉及生产环境,生产工艺,生产设备,辅助设备,检测手段,员工的个人素养等多方面因素的一个多学科交叉的综合项目。